中国苏州，2023年9月27日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布与北京泛生子基因科技有限公司（以下简称“泛生子”）合作开发的泰吉华®（通用名：阿伐替尼）伴随诊断试剂盒“人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒”（以下简称“试剂盒”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个以桥接路径合作开发的伴随诊断试剂盒，可通过检测胃肠间质瘤（GIST）患者的PDGFRA基因突变，用于泰吉华®药物的伴随诊断。
基石药业首席科学官谢毅钊博士表示：
“精准医疗是基石药业的核心策略之一。泰吉华®伴随诊断试剂盒的获批展示了我们在中国精准医疗伴随诊断开发方面的能力。此案例的成功归功于基石药业和我们经验丰富的诊断合作伙伴泛生子以及Blueprint Medicine的共同努力。相信此伴随诊断试剂盒的获批和商业化，会使更多中国GIST患者从泰吉华®的治疗中获益。”
泰吉华®伴随诊断试剂盒的批准基于严格的数据，这些数据已被证明符合监管指导原则。
泛生子联合创始人、董事长及CEO王思振表示：
“本着为患者负责的态度，泛生子与基石药业秉持着同样严格的品质、效率标准。我们可为药企客户提供高效的伴随诊断服务，助力缩短药物研发周期，促进高效获批。在与合作伙伴联手推进创新产品的报证及应用过程中，我们更希望携手推动行业更规范，更标准，让合规的精准医疗惠及更多患者。”
关于泰吉华®（阿伐替尼片）
泰吉华®由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines发现，是一种有效的、选择性的、口服的PDGFRA和KIT突变激酶抑制剂。基石药业与Blueprint Medicines签署了在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发和商业化泰吉华®的独家合作和许可协议。
关于基石药业
基石药业（香港联交所代码: 2616）是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条14种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前，基石药业已经获得了四款创新药的十一项新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路。
如需了解有关基石药业的更多信息，请浏览：www.cstonepharma.com。
关于泛生子
泛生子（纳斯达克代码：GTH）是全球前沿的癌症精准医疗公司，专注于癌症基因组学研究和应用，并致力依托先进的分子生物学及大数据分析能力改变癌症诊疗方式。泛生子已打造了全面的产品及服务管线，覆盖从癌症早筛到诊断及治疗建议，再到监测及预后管理的癌症全周期，并与产业链上下游合作伙伴积极拓展分子检测技术的更多创新应用方向和场景。
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